“中西结合”VS“特效药”，中国新冠防治方案有望登陆国际市场-中西币等于多少人名币

2月11日，国家药监局附条件批准了美国辉瑞新冠口服特效药Paxlovid，这意味着国内也终于有了第一款口服新冠药物。

但另一方面，“特效药”的消息在中国似乎并没有引起“轩然大波”。究其原因，其一是中国拥有广泛的疫苗接种基础，新冠肺炎患者较少；其二则是“中西结合”的治疗方案已经广泛地应用于新冠肺炎的治疗领域，有效地阻止了新冠肺炎轻症患者向重症的转化，以及重症向危重症的转化，在提高治愈率、降低病亡率方面已经取得显著成效。

以本轮“奥密克戎”疫情为例，数据显示，截至2022年2月15日，陕西本轮疫情本土确诊病例2080例，已全部治愈出院；截至2月6日，天津368名患者治愈出院，占本土感染者总数的86%。一系列数据反应了“中西结合”对于新冠变异的应变能力，其治疗效果普遍优于世界其他地区。

实际上，从“突然爆发”到如今的“严防死守”阶段，“中西医结合、中西药并用”一直贯穿着中国抗击新冠疫情的全过程。其中，中医药辅助治疗效果表现出众 ，甚至也有关键时刻的“力挽狂澜”。比如，本轮奥密克戎疫情之中，天津市卫健委针对四类人群分别制定了四种方案，即密切接触者预防方案、无症状感染者治疗方案、确诊病例治疗方案及确诊病例恢复期康复方案，在疫情预防及阻断转重治疗等方面成效显著；此外，临床数据显示，红日药业的血必净注射液，能够提高重症新冠患者治愈率44.5%。

正是在疗效的基础之上，在疫情防控的全流程之中，中医药治疗占比不断增加。经过新冠疫情的洗礼，对疫情防控、治疗作出更快响应的“中西结合”方案，其优势正在凸显。

新冠“特效药”依然存在局限性

目前，全球各大制药公司针对新冠“特效药”的研发及仿制，主要集中在干扰病毒合成的小分子药物、阻断病毒与人体结合的大分子药（中和抗体）两大热门方向。

国内获批使用的辉瑞新冠口服特效药Paxlovid属于小分子新冠治疗药物，主要用于治疗轻至中度冠状病毒疾病，获批范畴不包括12至17岁未成年人。分析指出，Paxlovid可以有效阻断新冠关键蛋白酶活性，并可对多种变异株有效，但存在使用的局限性。辉瑞表示，目前 Paxlovid 不能用于严重或危重的、需要住院治疗的新冠患者；暂不能用于新冠的暴露前或暴露后预防；不能连续使用超过5天。

而大分子药（中和抗体）则可以看作疫苗的另一种形式。再生元与罗氏、礼来与君实、葛兰素史克（GSK）与Vir生物等企业生产的大分子新冠治疗药物，均已获得紧急使用授权，并处于临床III期阶段。以再生元、礼来制药的双抗疗法为例，其适用于暴露前预防（PrEP）、暴露后预防（PEP）以及患病后的治疗阶段的全过程。但据公开数据显示，其也有一些不可忽视的缺点：

首先，中和抗体只能保证短期预防，需要每1个月或每2个月打一针；其次，病毒变异或导致疗效降低。不同的新冠中和抗体药物靶向不同的表位，应对不同的变异病毒效果存在差异；最后，成本高昂。中和抗体药物中含有的蛋白含量较高，产能受到限制，因此成本和价格也相对较高。2021年年初，美国政府宣布将以约26.3亿美元的价格购买125万剂再生元的新冠中和抗体，平均每剂价格超过2000美元。

可以看到，现有西医范畴内的“特效药”，并不能综合的解决新冠肺炎全周期治疗中面临的各类问题。其或给药窗口相对较窄，或免疫期短、价格昂贵，目前更适合“特定人群”的预防使用，而应对更大范围、更多人群的传染病预防及治疗，则仍有一段长路要走；相比之下，中国的“中西结合”治疗方案已经比单独的西医“特效药”方案走得更远。

“三药三方”防治新冠具有先发优势

以2003年非典时期的经验为基础，在国内新冠防治的第一时间，中医药就加入到抗疫战场，为“中西结合”方案的确立贡献了重要力量。其中，由国家药监局批准的“三药三方”成为新冠肺炎防治的主力军。在西医范畴的“特效药”还未出现的时期，“三药三方”充分发挥中医药治未病、辨证施治、多靶点干预的优势，与现有西药治疗手段相结合，探索形成了“中西医结合、中西药并用”的全疗程治疗方案。大量临床数据证实，“中西医结合”方案治疗新冠肺炎的有效率达到90%以上，成为抗击疫情的利器。

在方案实施过程之中，对于中医药作出的贡献，中国工程院院士张伯礼进行了四点总结：一是四类人集中隔离，服用中药；二是中药进方舱治疗轻症、普通型患者，降低从轻症转重症的患者比例及医务人员感染率；三是中西结合救治重症患者；四是恢复期进行中西医结合康复治疗。

例如，在救治新冠肺炎重症患者方面，2020年，在国内抗击新冠疫情期间，研究团队发现，重症新冠肺炎可导致脓毒性休克、多器官功能衰竭等，有基础病史的患者病亡率更高。于是，脓毒症适应症领域的中药注射剂——血必净注射液被紧急调往“火线”。

据由钟南山、宋元林、邱海波、杜斌等专家及多个医疗机构组成的研究团队，联合发表的《血必净注射液治疗重症新型冠状病毒肺炎的多中心前瞻性队列研究》显示，血必净注射液可提高重症新冠患者28天治愈出院率44.5%，降低病亡率9.8%，有效改善了重症新冠肺炎患者的病情和临床预后。

此外，本轮奥密克戎疫情之中，红日药业参考张伯礼院士药方调配的中药配方颗粒预防方剂，也在新冠预防及治疗方面发挥显著作用。其适用于医学观察期密切接触者及次级密切接触者等人群，包括6岁以上儿童。在天津市卫健委和药监局的统筹协调下，该方剂分多批持续向＂ 密接 ＂ 人群捐赠，在天津疫情防控的关键时期发挥重要作用。

大量临床数据证明，相比单独的“特效药”方案，中药辅助之下可以更有效地提高新冠肺炎的治愈率、降低病亡率。“中西医结合、中西药并用”的方案，在相当一段时间之内依然具备防治新冠肺炎的先发优势。

中西药市场竞速加快，中药有望突入国际市场

不过，尽管“中西医结合、中西药并用”在国内搞的“有声有色”，“三药三方”给予了国内诸多防治新冠肺炎的经验，但国外市场依然是西医“特效药”的天下。

如今吉利德的老牌抗病毒药品瑞德西韦（Remdesivir）依然是全球最热销的新冠特效药，其2020年总销售额为28.11亿美元，2021H1销售额更达到22.85亿美元。默沙东的莫努匹韦则已经与联合国达成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药，其预计将在2022年获得50亿至70亿美元销售额。辉瑞则雄心勃勃，其Paxlovid在2022年的收入指引为220亿美元，预计2022年的产能会达到1.2亿个疗程。

高营收背后，则是海外市场新冠特效药治疗价格普遍偏高的现状。据媒体估算，瑞德西韦一个5天的疗程需要花费2340美元，莫努匹韦的平均每疗程则约706美元，Paxlovid价格则为每疗程529美元。而中和抗体的大分子药品则更加昂贵，再生元的新冠中和抗体平均每剂价格超过2000美元。相比之下，一剂血必净注射液的医保价格是22.08元人民币，“三药三方”中其他口服类中成药价格则更低。

这样的海外市场同样是国内新冠特效药销售的“主战场”，也是中医药产品寻求销售突破的新方向。以血必净注射液为例，其生产企业红日药业已经向美国FDA提交申请，并与FDA开展了沟通会，项目进展会根据FDA沟通情况再做详细规划。其化药板块，面向脓毒症等领域的创新药KB也已经获得美国FDA II期临床试验资格，即将在美国展开新一轮临床研究。后续两款药品一旦上市，将在海外市场形成优势互补，并有望打开“中西结合”在海外市场的新局面。

根据Worldometer实时统计数据，截至2022年2月10日，全球累计确诊新冠肺炎病例突破4亿例，累计死亡病例超过570万例。全球单日新增确诊病例突破310万。而新冠病毒的变异及扩散并未停止，新冠肺炎的防治依然刻不容缓。这是海外市场呼唤新冠“特效药”的直接原因，也是未来“特效药”还将享受一定的市场红利的原因。

但回顾至今的抗疫历程，实现全球新冠的有效防治，并不是仅仅凭借单一西药范畴内的“特效药”能够破局的。未来不论是疫苗，还是中和抗体药，亦或是小分子药，将呈现互相协作的局面。而中国“中西医结合、中西药并用”的成功，则进一步提供了中医药加入世界新冠防治体系的契机。一旦互认确立，或许将为全球疫情走势带来新的拐点。

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